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故障或致患者重傷死亡 全美已召回Atar延伸電纜
發布時間:2019.09.20 新聞來源:永壹_珠江電纜_官網,廣州市永壹電線電纜有限公司,廣州珠江電纜 瀏覽次數:

據美國食品藥品管理局(FDA)7月6日發布的一則召回告訴,Oscor公司的Atar延伸電纜已被召回,因為在運用中近端會與連接器別離。

故障或致患者重傷死亡 全美已召回Atar延伸電纜

Atar電纜是一種延伸電纜,用于把電極或患者身上的導線或另一條電纜連接到確診機或體外起搏器。

坐落佛羅里達州的設備制作商于3月27日發布了召回布告。

“對召回設備的剖析發現,制作次序的變化導致連接器和電纜別離,形成外部運用中導體電纜的開裂。電纜毛病導致起搏體系的中止。”告訴指出。

盡管現在未有人員逝世,但現已收到關于缺點的66起投訴,其間5起形成患者受傷。

針對依靠起搏器的患者,告訴稱,假如不能作出監測及繼續的監測,起搏體系的中止或許形成患者重傷或逝世。

召回觸及Atar可再用模型S和不行再用模型S延伸電纜。共有13137條延伸電纜在美國和全球20多個國家分銷,包含坐落俄亥俄州的萊特-帕特森空軍基地。

醫療專家被鼓舞向FDA的藥品監督網安全信息及不良事情陳述欄目陳述任何關于延伸電纜的毛病或不良事情。

 

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